Контрактное производство лекарств и БАДов

Контрактное производство лекарств по своей сути не отличается от производства на заказ других видов продукции. И тем не менее, существует определенная специфика. Высокая ответственность, ложащаяся на контрактное производство в фармацевтике, предполагает тщательный выбор исполнителя. Согласитесь, что размещать производство товаров, от которых в будущем будет зависеть здоровье и даже жизнь человека, - это всегда ставит перед сложным выбором и заставляет ответить на массу вопросов.

Высокотехнологичное оборудование, качественное сырье и оригинальные рецептуры, применяемы производителям, должны быть поставлены во главу угла при принятии решения. Однако некоторые второстепенные факторы должны быть дополнительно проверены вашими собственными специалистами или привлеченными экспертами.

Каким должен быть исполнитель, осуществляющий контрактное производство лекарств?

  • Прежде всего, он обязан иметь все необходимые сертификаты, позволяющие ему вести данный вид деятельности. Обратите внимание не только на общепринятые документы (лицензии), но и гигиенические сертификаты.
  • Не лишним будет проверить финансовую и юридическую историю предприятия. Нет ли у него долгов? Не ведутся ли в настоящий момент судебные тяжбы? Не меняет ли производитель условия поставки уже после подписания договора? Нет ли задержек партии товара? Самым неприятным сюрпризом при уже размещенном заказе может оказаться банкротство компании и срыв поставки.

Какова должна быть репутация компании, осуществляющей контрактное производство в фармацевтике? Конечно же, безупречной! Проведите осторожный опрос существующих заказчиков: всем ли они довольны? Выполняются ли условия поставок?

Дополнительным аргументом в пользу производителя будет его участие в профессиональных союзах и ассоциациях. Контрактное производство лекарств относится к высокотехнологичной отрасли, поэтому стоит обратить внимание и на членство в организациях, занимающихся консолидацией наукоемких предприятий – индустриальных парках, фондах и институтах развития. Современные крупные фармацевтические компании обычно активно вовлечены в общественный процесс. Если ни одна из крупных промышленных ассоциаций (РСПП или ТПП) не знает какого-то производителя, это серьезный повод задуматься о его надежности.

Чем отличается контрактное производство БАД от контрактного производства лекарств? В целом различия минимальны: одно и то же предприятие может выпускать и ту, и другую продукцию. Однако контрактное производство БАД требует меньше разрешительной документации, поэтому таких предприятий в России больше. При размещении заказа на контрактное производство биологически-активных добавок стоит особое внимание уделить вопросам сырья, так как многие БАД выпускаются из натуральных компонентов и требуют высококачественных растительных ингредиентов, как гарантии высоких потребительских свойств конечной продукции.